専門性の高い医療文書を、
正確にかたちに
Precise medical documents, expertly crafted
申請書類をはじめ、医療・医薬品に関わる各種文書の作成から、入力・編集、QC校正、翻訳まで幅広く対応しています。
長年の経験とスキルを持つメディカルライターが、お客様のご要望に合わせた高品質なサービスを提供します。
対応サービス Service Details
医薬品に関する文書の作成・QC校正（承認前サポート）
- 症例ファイル（来院スケジュール表、チェックリスト、ワークシート）作成、総括報告書（CSR）作成/QC校正、承認申請資料（CTD）作成/QC校正
- 各種文書の翻訳（※対応可能言語：日本語、英語）
医薬品に関する文書の作成・QC校正（承認後サポート）
- インタビューフォーム(IF)、総合製品情報概要の作成*/QC校正、説明会/調査報告用などのスライドの作成、再審査申請資料/使用成績調査の中間報告、最終報告のまとめ等の作成サポート/QC校正、安全性の定期報告類のQC校正
*各項目の文章・表の原案作成のみ（作図・デザインは含まず）
サービスの流れ Service Flow
01
お打ち合わせ・ご提案
まずはお気軽にお問い合わせください。
仕様やスケジュール、作業方針や手順などを確認します。
02
お見積もり・ご発注
決定した内容でお見積もりを提出します。
業務委託契約を結び発注・制作スタートとなります。
03
資料等のご提供
元原稿をご提供いただき、精査・追加のヒアリング等を行います。
04
ライティング業務・QC業務
専門性の高い担当者が、高品質な文書を作成します。
05
お客様にて確認・修正
貴社で内容をご確認いただき、修正があれば対応いたします。
修正回数などは臨機応変に対応いたします。
06
最終確認
検品、QC証明書を発行します。
修正回数やQC回数、QC実施時期などは臨機応変に対応いたします。
07
完成・納品
最終確認が完了後にデータを納品いたします。
書類に合わせたプリントサービスもご利用いただけます。